A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ML da empresa Hypofarma. A medida foi divulgada nesta quarta-feira (08).
Além do recolhimento do lote, a determinação da Agência ainda suspende a comercialização e distribuição do produto. Segundo a Anvisa, foi confirmado desvio de qualidade por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação. O lote em questão é o 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.
Outros medicamentos recolhidos
Na mesma resolução, a Anvisa ainda suspendeu todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.
O órgão informou que a manipulação dos medicamentos estava em desacordo com alguns itens essenciais impostos pela Agência, o que coloca em risco a garantia da qualidade, conservação e integridade dos insumos durante o transporte e armazenamento.
A resolução ainda determinou o recolhimento de todos os medicamentos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA. As autoridades comprovaram graves irregularidades sanitárias detectadas em inspeção conjunta (Anvisa e VISA local), em São José dos Campos (SP).
Todos os lotes da Klabin Pen e de outros medicamentos manipulados da empresa Klabin Beleza e Estética LTDA também foram fiscalizados pelo órgão. Segundo a resolução, a empresa não possui autorização da própria Anvisa para fabricação de medicamentos.
A reportagem do iG entrou em contato com a Hypofarma, veja a nota na íntegra:
A Hypofarma esclarece que a ocorrência publicada ontem (8/4), no Diário Oficial da União, está relacionada a um único lote.
A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.
A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes.
